“亞諾法” 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑鼻腔採檢優勢加快居家使用 IRB 提交與臨床試驗

內湖，台灣 (2021 年 6 月 17 日)

亞諾法今天宣布，通過衛福部台灣專案製造許可的 “亞諾法” 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，最大優勢之一是鼻腔採檢。相較於目前其他通過台灣專案製造許可的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，均為設定專業人士操作之鼻咽採檢。鼻咽採檢可由專業人士操作完成，包含醫生、護士與醫療技術人員。然而，針對國內居家使用市場的一般民眾，則無法輕鬆安全地執行鼻咽採檢操作。這一競爭優勢加快了本週 ”亞諾法＂家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 IRB 的審查提交和臨床試驗。

依據衛福部的規範，由於亞諾法獲准的 “亞諾法” 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑已是鼻腔採檢，因此 IRB 提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗，不需再與核酸檢測比較驗證，從而避免核酸檢測鼻咽採檢。這加快了涵蓋共 150 名受試者的臨床試驗，其中 30 名需為陽性確診患者。亞諾法目前正與當地醫院及其社區採檢站密切合作，以快速完成此目標。

台灣衛福部最近批准了兩款居家使用的家用新型冠狀病毒檢驗試劑，羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組與兩家不同代理商同品項的 Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔 (而不是鼻咽) 採檢，以便居家使用進行檢測。自五月中旬，台灣 COVID-19 爆發以來，抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具。抗原快速檢驗的使用已經從社區採檢站發展到企業再到居家檢測。中央與民間攜手努力，共同讓病毒擴散與死亡病例都能獲得更好的控制。