亞諾法與偉喬生醫攜手完成 COVID-19 中和性抗體 7F7 人類化工程與定性驗證

內湖，台灣 (2020 年 10 月 14 日)

亞諾法今天宣布與偉喬生醫攜手完成 COVID-19 中和性抗體最佳候選者 7F7 人類化工程與定性驗證。 亞諾法透過小鼠免疫產製單株抗體，篩選出高效中和性抗體 7F7，偉喬後續接棒進行抗體互補決定區 (CDR，complementarity-determining region) 基因工程改造，完成抗體人類化工程。7F7 人類化抗體已在蛋白質中和性試驗、假病毒中和性試驗 (pseudovirus neutralization assay)、抗體動力學、抗原決定位作圖 (epitope mapping) 與抗體 Fc 區域 LALA 突變試驗成功定性驗證。亞諾法與偉喬生醫正共同專注於尋求藥廠合作夥伴，進行對外授權、GMP 生產與執行美國 EUA 指定的臨床試驗。

7F7 人類化抗體是亞諾法中和性抗體候選者中具最佳效價者，假病毒中和性試驗中 IC50 數值達4ng/ml，而現今進行臨床試驗者 IC50 數據範圍則為 8.37ng/ml - 79ng/ml。7F7人類化抗體對 SARS-CoV-2 受體結合區域 (RBD，receptor-binding domain) 具高親和力，KD 值為 1.34E-10。 7F7 抗體結合位置為 SARS-CoV 與 SARS-CoV-2 兩者間具 86.3％ 蛋白質序列相似度的受體結合區域之保守核心結構區域。一般認為靶向受體結合區域之保守核心結構區域的中和性抗體，可有效地抵抗抗藥性的病毒突變株。7F7 人類化抗體並超前佈署設計抗體 Fc 區域 LALA 突變，以最大程度地減少任何潛在的抗體依靠性增強 (ADE，Antibody-Dependent Enhancement) 副作用。

於治療用途上，7F7 人類化抗體預期可有效減少 COVID-19 感染患者體內病毒含量，減緩病情惡化。在免疫力低落的族群，於 COVID-19 感染初期，給予治療性抗體避免疾病併發惡化。 於預防用途上，7F7 人類化抗體將可給予高風險族群，如醫護人員與具潛在風險因素或接觸確診 COVID-19 感染患者的族群。因為早期病毒傳播中病毒量較低，因此預防使用上抗體依靠性增強的風險也隨之降低。