亞諾法攜手偉喬生醫加速 COVID-19 治療性抗體人類化

內湖，台灣 (2020 年 6 月 11 日)

亞諾法今天宣布已篩選出四株 COVID-19 中和抗體，並攜手偉喬生醫進行治療性抗體人類化。亞諾法 COVID-19 小鼠單株抗體經細胞培養、篩選、抗體定性與 ACE2 蛋白受體結合的中和試驗驗證，已篩選出四株 COVID-19 中和抗體。為了加速抗體人類化的執行，偉喬生醫將對這四株候選抗體均進行人類化工程設計，預計二個月內比較其抗體動力資訊。亞諾法並著手規劃於 BSL3(P3) 生物安全第三等級實驗室執行最終 COVID-19 病毒測試。亞諾法與偉喬生醫最終共同目標，挑選最佳候選抗體，放眼國際與大型藥廠合作授權，進行 GMP 量產與申請 EUA 臨床試驗。

偉喬生醫為台灣生物科技公司，專注深耕單株抗體人類化工程。偉喬生醫使用兩步驟基因工程人類化產製治療性抗體。第一步驟係將小鼠抗體高度變異區，亦為抗體互補決定殘基 (CDR，complementarity-determining region) 以基因工程方式轉接到人類抗體變異區上。COVID-19 抗體互補決定殘基係為專責結合與中和 COVID-19 S 棘醣蛋白 (spike protein) 的部分特定區域，該區域是為與表皮蛋白上 ACE2 蛋白受體直接相互作用而使病毒進入細胞。第二步驟是將抗體互補決定殘基基因框架上進行特異性決定殘基 (SDR，specificity-determining residue) 基因工程轉接，以進一步將免疫原性降到最低，同時維持抗原結合力。

現階段 Remdesivir 是 FDA 於 2020 年 5 月 1 日緊急授權，針對 COVID-19 感染患者之 EUA 治療方案。對於嚴重感染患者，COVID-19 治療性抗體可高效地阻止病毒進入細胞，進而減緩疾病惡化。對於免疫力低落的族群，可在 COVID-19 感染的早期施予治療性抗體，以避免病況惡化。另一方面，另項要點工作為開發 COVID-19 疫苗，以在健康人群中產生保護性抗體，預防將來的感染。