內湖,台灣 (2020 年 2 月 13 日)

 

亞諾法今天宣佈靶向中國大陸新型冠狀病毒 (Wuhan 2019-nCoV coronavirus) 的細胞表面波形蛋白 (CSV,cell-surface vimentin) 治療性單株抗體開發取得重大進展。高效抵禦病毒入侵的方式係為阻止病毒進入正常細胞。已知嚴重急性呼吸道症候群 (SARS) 冠狀病毒 S 棘醣蛋白 (spike protein) 通過附著於 ACE2 蛋白而進入人體肺細胞。然而 ACE2 蛋白本身不足以使宿主細胞被嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒感染,細胞表面波形蛋白在嚴重急性呼吸道症候群病毒進入細胞的關鍵過程中扮演著至關重要的角色。透過嚴重急性呼吸道症候群與中國大陸新型冠狀病毒間的序列同源性,及其 S 棘醣蛋白與人類 ACE2 蛋白之間的功能相似性,亞諾法成功產製了多樣靶向細胞表面波形蛋白抗原決定位之單株抗體,以防止病毒進入並減少中國大陸新型冠狀病毒的感染。

 

國立台灣大學的研究人員於 2016 年率先證實了細胞表面波形蛋白與嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒 S 棘醣蛋白於病毒進入細胞期間時的相互作用。其他幾種病毒也顯示了細胞表面波形蛋白和病毒進入的相互依賴性,包括豇豆嵌紋病毒 (CPMV,Cowpea Mosaic virus) 與日本腦炎病毒 (JEV,Japanese Encephalitis virus)。以上相關研究發現均支持細胞表面波形蛋白在病毒感染機制中的關鍵角色。細胞表面波形蛋白單株抗體為靶向中國大陸新型冠狀病毒的治療性單克隆抗體中之基礎架構。使用常規基因工程改造,將細胞表面波形蛋白單株抗體人源化後作可作為治療應用上使用,治療應用方式範圍包含針對抗病毒感染的免疫治療方式,或為更進一步將抗體氣霧化以直接遞送至肺部而無需靜脈注射施用均。

 

亞諾法正積極與相關大學研究中心與公司聯繫,以進一步推進細胞表面波形蛋白單株抗體的開發運用。預計於未來幾個月內迅速完成動物體內功效試驗和安全性研究。抗體人源化工程將透過委外代工高效率完成,預估於六個月內完成後啟動人體試驗。治療性單株抗體為經過驗證,亦是美國 FDA 批准用於多種病毒和細菌性疾病的治療方案。透過衛生管理與檢疫措施可以防止中國大陸新型冠狀病毒的傳播擴散。另一方面,對於嚴重感染與惡化的患者,治療性單株抗體為制衡眾多未知性新型病毒有效且有力的武器。

 

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