內湖,台湾 (2020 年 7 月 16 日)

 

亚诺法今天宣布,EUA 批准之 COVID-19 病毒萃取试剂组接获第二笔十万人份检测订单,六月份第一笔十万人份检测订单于本月开始出货。美国第一波 COVID-19 疫情爆发持续延烧,尽管美国 COVID-19 的检测数量迅速增加,但在美国一半以上的州中,疫情传播和死亡率持续攀升。COVID-19 RT-PCR 分析是为世界各地的标准检测方式,病毒 RNA 萃取系为进行 COVID-19 RT-PCR 检测前必须执行之程序。

 

亚诺法 COVID-19 病毒萃取试剂组月产能约为每月 10 万人份检测量。先前六月份第一笔十万人份检测订单与本月份十万人份检测订单,亚诺法将陆续分批出货至客户端。依据市场反应,亚诺法将调整更多资源满足客户需求。美国大多数 COVID-19 病毒检测均需在美国 CLIA 认证的临床实验室中执行。评估美国 COVID-19 疫情发展现状,检测需求量应会持续。

 

亚诺法除了当前 EUA 批准的 COVID-19 病毒萃取试剂组与欧盟 CE-IVD 认证的 COVID-19 IgM IgG 快速检测试剂产品外,亚诺法同步测试使用亚诺法自产捕捉与侦测抗体,配对开发具高灵敏度和特异性的 COVID-19 病毒抗原快速检测试剂。COVID-19 疫情发展至今,台湾病毒抗原检测用抗体均为台湾学术机构开发技转,由台湾公司授权后进行试量产与临床测试并申请核准。 亚诺法规划将其抗体整合于具有荧光检测功能的侧流层析系统 (Lateral flow system) 检测平台 POC (point-of-care),以进一步提高其检测灵敏度。

 

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亚诺法针对体外诊断产业的需求,提供完全整合的解决方案,建立了全面的产品组合。亚诺法提供顾客与合作伙伴关于循环罕见细胞、循环胞外体与循环游离核糖核酸的分析技术、产品与服务,针对转移性及复发性疾病,进行即早治疗诊断、预防与监控。亚诺法着重于临床试验与体外诊断器材商品化相关之专利试剂与高通量自动化仪器的生产与开发。 (www.abnova.com)